Pharmarecht - Arzneimittel- und Medizinprodukterecht

Zum Werk
Neben dem Recht der Arzneimittel, Medizinprodukte und Hilfsmittel zeigt das Werk auch die vielfältigen Querverbindungen zum Recht der gesetzlichen Krankenkassen auf. Schwerpunkte der Darstellung sind außerdem Fragen der Ausschreibung medizinischer Studien und der Zulassung sowie des Inverkehrbringens von Arzneimitteln.
Auch europarechtliche Fragen, etwa bei der Zulassung von Arzneimitteln sind enthalten.

Aus dem Inhalt

• Grundlagen des Pharmarechts
• Die Bewerbung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
• Arzneimittel und Medizinprodukte in der Krankenversicherung
• Wettbewerbliche Selektivverträge für Arzneimittel und Medizinprodukte

Vorteile auf einen Blick

• systematische Einführung in das Rechtsgebiet
• mit den Querverbindungen zum Recht der Krankenkassen
• behandelt die Folgen des Brexit

Zur Neuauflage
Die Neuauflage berücksichtigt u.a.:

• im Arzneimittelrecht die Separierung des Humanarzneimittelrechts und des Tierarzneimittelrechts sowie wichtige Änderungen für den Bereich zentralisierter Arzneimittel und das neue Recht für klinische Prüfungen und die Folgen des Brexit,
• im Medizinprodukterecht die Ersetzung der nationalen Vorschriften durch Medizinprodukteverordnungen,
• im Sozialrecht zahlreiche Neuerungen durch das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung, Versorgungsverbesserungsgesetz, Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung sowie die aktuelle COVID-19-Gesetzgebung.

Zielgruppe
Für im Pharmarecht tätige Rechtsanwaltschaft sowie für Juristinnen und Juristen in Pharmaunternehmen und bei Krankenkassen.