Die regulierte Arzneipflanze - Pharmazeutische Biologie im Arzneimittelrecht

How does the regulatory garden grow in the light of today's pharmaceutical market? With industrially produced synthetic active ingredients sitting alongside herbal medicines and their multiple bioactive substances, regulation can be a legal headache. Klaus Ferdinand Gärditz's study sets out to remedy this by getting back to the botanical roots of pharmacy and placing the colourful world of medicinal plants under an interdisciplinary magnifying glass.

Einleitung: Pflanzen und pflanzliche Arzneistoffe als regulative Objekte




I. Pflanzliche Arzneistoffe zwischen Mystik, Erfahrung, Wissenschaft und pharmazeutischem Reservoir



II. Zwischen Phyto-Holismus und pharmakologischer Präzision



III. Die Arzneipflanze als allgemeines Regelungsproblem



IV. Arzneimittel als transdisziplinäres Regelungsproblem


Kapitel 1: Pflanzliche Arzneimittel


I. Der pflanzliche Sekundärstoffwechsel



II. Pharmazie als Tochter der Botanik



III. Phytopharmakologie und Phytopharmazie als evidenzbasierte Naturwissenschaften



IV. Arzneimittel aus Pflanzen



V. Naturstoffe als Vorbild



VI. Pflanzen als stille Reserve: geo- und ethnobotanische Wirkstoffsuche



VII. Die Herstellung von Phytopharmaka: vom Feld zum Fertigarzneimittel



VIII. Perspektiven


Kapitel 2: Arzneipflanzen und pflanzliche Arzneistoffe im Arzneimittelzulassungsrecht


I. Der lange Weg von Pharmakopöen zum Arzneimittelzulassungsrecht



II. Phytopharmaka zwischen Arzneimitteln und Lebensmitteln



III. Zulassung pflanzlicher Arzneimittel



IV. Standardzulassungen



V. Registrierung pflanzlicher Arzneimittel als Kompromiss zwischen Zulassung und Verkehrsfreiheit



VI. Pflanzliche Tierarzneimittel



VII. Phytopharmaka als Betäubungsmittel



VIII. Die gentechnisch veränderte Arzneipflanze



IX. Phytopharmaka als besondere Arzneimittel


Kapitel 3: Phytopharmaka im Arzneimittelverkehr: Vom Feld ins Apothekenregal


I. Arzneipflanzenqualität



II. Qualitätssicherung



III. Kennzeichnung der Fertigarzneimittel



IV. Ausnahme von der Apothekenpflicht



V. Grenzen der Standardisierung


Kapitel 4: Arzneipflanzen als genetische Ressourcen der Menschheit


I. Arzneipflanzen im internationalen Biodiversitätsrecht



II. Arzneipflanzen und Patentrecht



III. Gewerblicher Schutz der Phytopharmaka als Sackgasse?


Statt einer Schlussbetrachtung: Recht und Wissenschaft zwischen Erkenntnislupe und disziplinärer Lichtbrechung


I. Wissen in der Zeit



II. Ästhetisierung von Wissen



III. Disziplinäre Chancen der Interdisziplinarität



IV. Die Zukunft der Phytopharmaka