Biobanken I - Eine Analyse des nationalen und europäischen Rechtsrahmens forschungsbezogener Biobanken

'Biobanks. An Analysis of the National and European Legal Framework for Research-Related Biobanks': Biobanks are the foundation of modern medical research. In the conflict between personal privacy and research interests, this thesis highlights the possibilities for using samples and data under current law and analyzes protective measures to balance the conflicting interests, including their legal implications. Furthermore, the thesis addresses other unresolved legal issues related to biobanks.

1. Grundlagen
Begriff der Biobank - Biobanken in der Forschungspraxis

2. Rechtliche Rahmenbedingungen
Verfassungsrechtliche Konfliktlage - Biobankspezifische Regelungen - Forschungs- und gesundheitsrechtliche Regelungen - Allgemeine rechtliche Rahmenbedingungen

3. Datenschutzrecht und Schweigepflicht
Grundrechtliche Ausgangslage - Anwendbarkeit des Datenschutzrechts - Einschlägiges Datenschutzrecht - Rechtmäßigkeit der Datenverarbeitung - Verantwortlichkeit - Informationspflichten und Betroffenenrechte - Dokumentations-, Kontroll- und Meldepflichten - Datenschutzrechtliche Geheimhaltungspflicht und ärztliche Schweigepflicht

4. Gegenständliche Verfügungsrechte an den Proben und ihre Nutzungsmöglichkeiten
Eigentumsfähigkeit der Proben - Originäre eigentumsrechtliche Zuordnung der Proben - Eigentumserwerb durch die Biobank - Umfang und Grenzen der eigentumsrechtlichen Befugnisse von Biobanken

5. Besondere Fragestellungen im Regelungsbereich der Biobanken
Auswirkungen des Widerrufs der Einwilligung - (Sekundär-)Nutzung von Restproben durch Biobanken - Umgang und Mitteilung von Zusatzfunden - Besondere Personengruppen

6. Organisationsrechtliches
Aufsicht und Kontrolle - Technische und organisatorische Schutzmaßnahmen zum Schutz der Rechte und Freiheiten der betroffenen Personen

7. Zusammenfassung und Synthesen