Einführung in die Gute Laborpraxis - GLP-Handbuch für Praktiker
Verlag | Wiley-VCH |
Auflage | 2023 |
Seiten | 250 |
Format | 17,5 x 1,5 x 25,0 cm |
Gewicht | 666 g |
ISBN-10 | 3527348034 |
ISBN-13 | 9783527348039 |
Bestell-Nr | 52734803A |
Das Buch vermittelt dem Leser die Grundsätze des GLP Systems und vermittelt Grundsätze zur Organisation und Infrastruktur einer Prüfeinrichtung, wie etwa der Einsatz von Computergestützten Systemen und Standardarbeitsanweisungen. Des Weiteren wird auf den Ablauf von GLP-Prüfungen, die Archivierung von Dokumenten und die Schnittstellen zu anderen QM-Systemen eingegangen.
Inhaltsverzeichnis:
1. Einleitung: Historischer Hintergrund, Definition, Prinzipien2. Geltungsbereich3. Aufbauorganisation einer Prüfeinrichtung4. Infrastruktur einer Prüfeinrichtung (Räume, Einrichtungen, Geräte)5. Einsatz von computergestützten Systemen6. Standardarbeitsanweisungen7. Ablauf von GLP-Prüfungen8. Archivierung9. Aufgaben des Qualitätssicherungspersonals10. Behördliche Überwachung11. Schnittstellen zu anderen QM-Systemen (ISO-Standards, GCLP)12. Referenzen (Angaben zu Regularien und ihren Inhalten)AbkürzungsverzeichnisStichwortverzeichnisAnhang: Die Grundsätze der "Guten Laborpraxis"